סטֵרִילִי
אינדיקטור אמין של סטריליות אומר שההסתברות של מיקרואורגניזמים חיים על האובייקט היא אחוז אחד לאחר עיקור. זה שווה ערך לרמה סטרילית של 10 מעלות SAL, כלומר יכול להיות אובייקט אחד לא סטרילי ב-1,000,000 עצמים.
אין מקור חום
כמה חומרים פירוגניים, יציבים בחום (גליקופרוטאינים) מחוץ לממברנות התא של חיידקים או מיקרואורגניזמים אחרים עלולים לגרום לחום בגוף האדם ולפגוע בפעילות הפיזיולוגית התקינה של התאים.
ללא DNase ו-RNase
בתהליך הייצור של המוצר, בשל סביבת הייצור, המוצר המתכלה מכיל DNase ו-RNase, ואת דגימת הבדיקה המכילה DNA/RNA ניתן לעכל אנזימטית לנוקלאוטידים בודדים או אוליגונוקלאוטידים. לכן, המוצר אינו יכול להכיל DNase ו-RNase.
